近日，民海生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得由土耳其藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書(shū)，該證書(shū)的獲得表明民海生物PCV13疫苗的生產(chǎn)設(shè)施、流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系均符合土耳其嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備準(zhǔn)入土耳其當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的必要條件。

土耳其是連接歐亞大陸的“十字路口”，其地理位置具備顯著的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。該國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速較快，GDP總量位于全球前20位。2024年，土耳其全國(guó)人口總數(shù)約8566萬(wàn)，2023年新生兒數(shù)量約為95萬(wàn)，近年來(lái)國(guó)家公共衛(wèi)生水平和醫(yī)療支出均有顯著提升。

土耳其作為PIC/S聯(lián)盟（促進(jìn)GMP標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際一致性的權(quán)威國(guó)際組織）成員國(guó)，其GMP認(rèn)證在國(guó)際藥品監(jiān)管領(lǐng)域具有重要影響力。此次獲得土耳其GMP認(rèn)證之后，民海生物包括13價(jià)肺炎疫苗在內(nèi)的更多優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品，均有望在未來(lái)進(jìn)入土耳其市場(chǎng)，并為公司與當(dāng)?shù)睾献骰锇檫M(jìn)一步拓展中東、非洲等周邊市場(chǎng)打下良好基礎(chǔ)，有助于推動(dòng)區(qū)域疫苗產(chǎn)業(yè)協(xié)同化發(fā)展，開(kāi)創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并舉的疫苗國(guó)際合作新局面。